Tetap update dengan peraturan perangkat medis terbaru

Dengan lanskap peraturan medis yang mengalami perombakan paling signifikan selama bertahun-tahun, Anda harus selalu mengetahui perkembangan terbaru dan bagaimana perubahan tersebut dapat berdampak pada organisasi Anda.

Brosur ini menyatukan keahlian teknis LRQA tentang:

  • Sertifikasi Tanda CE terhadap Petunjuk Peralatan Medis yang ada 93/42/EEC (MDD) dan Petunjuk Peralatan Diagnostik In Vitro 98/79/EC (IVDD)
  • Layanan penilaian dan pelatihan MDD dan IVDD
  • Layanan penilaian dan pelatihan ISO 13485:2016
  • Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

LRQA telah menjadi Badan Pemberitahuan terkemuka selama lebih dari 20 tahun, dan diakreditasi secara independen oleh badan akreditasi yang relevan untuk memberikan Tanda CE pada MDD 93/42 / EEC dan IVDD 98/79 / EC.

Kami diakui oleh hampir 50 badan akreditasi dan memberikan layanan kami kepada klien di lebih dari 120 negara. Kami juga diakreditasi oleh United Kingdom Accreditation Service (UKAS) dan Standards Council of Canada (SCC) untuk memberikan sertifikasi ISO 13485, dan oleh SCC dan Health Canada untuk memberikan sertifikasi CMDCAS.

Unduh brosur